国家药监局：短期内审批企业产品，安全性、有效性可得到保障

2月8日下午，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。

有记者在会上提问，有报道质疑核酸检测试剂的有效性问题。国家药监局在很短的时间内审批了7个企业，它的安全性和有效性如何？

国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，国家药监局已经批准了7个产品，这些产品都是目前新冠肺炎诊疗方案当中明确的检测方法，已经批准的产品都有相应的临床使用实践，且按照要求完成了产品的注册、检验、质量管理体系检查、核查，提交了临床评价资料和相应的研究资料，经过严格的审评程序。相关资料表明产品性能能够达到技术要求的规定，企业的质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。

同时，为了保障已经批准的产品上市后的质量安全，国家药品监管局已经要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业的监督检查，落实企业的主体责任，确保产品的质量安全。

(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。