智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”生产注册申请获受理

智飞生物3月16日晚间公告，公司最近几天获悉，由其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

资料显示，肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也是引起中耳炎，肺炎，脑膜炎和菌血症的主要病原菌据世界卫生组织统计， 全球每年有超过120万人死于肺炎链球菌感染， 其中大多数发生在发展中国家预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种，其中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一

智飞生物表示，目前国内外已有23价肺炎球菌多糖疫苗产品上市，若该项目进展顺利，将进一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势，完善产品梯队，对未来经营，研发创新，长期可持续发展产生一定积极影响。本周周专题，我们深度论述智飞新冠疫苗三期数据的正确理解方式，继续强烈建议关注智飞生物，同时对周中的疫苗“集采”文件进行了解读。

同时，公司还提示，该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评，临床试验现场核查，生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准，其进度及结果具有一定的不确定性。本周申万医药指数上涨0.61%，位列全行业第21，跑输沪深300指数和创业板指数。。

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